据美国约翰斯 霍普金斯大学发布的数据显示，截至北京时间5月2日上午10时32分，美国累计新冠确诊病例达到110.3万例，死亡的累计病例达到64943例。同时，美国已有约655万人接受新冠检测。对于美国而言，“神药”瑞德西韦一直是对抗新冠疫情最有希望的药物，因而非常重视该药物的实验情况。

 

尽管外界关于瑞德西韦在治疗新冠肺炎上有效性和安全性存在明显争议，但在日益加重的疫情下，美国食品药品监督管理局还是紧急授权该药物可在特定情况下用于临床治疗。

 

 

据了解，瑞德西韦是由美国加利福尼亚州的一家名为吉利德科学的公司研发，该药物曾在治疗SARS和中东呼吸综合征上表现出一些疗效，而这两种传染病主要是由冠状病毒引发的。

 

据美媒报道，美东时间5月1日，美国重要人士与美国食品药品监督管理局（FDA）共同为研究性抗病毒药物——瑞德西韦发放了治疗新冠肺炎的紧急使用授权（EUA）。

 

而此前的4月29日，美国才称瑞德西韦具有积极的试验效果，对病人缩短康复时间起到帮助。初步试验结果显示，在招募的全球1063名新冠肺炎患者，使用瑞德西韦治疗组的康复时间中位数为11天，而安慰剂对照组的康复时间中位数为15天，因此瑞德西韦治疗组比安慰剂对照组康复快31%。

 

 

当天，美国国家过敏和传染病研究所所长福奇表示，瑞德西韦在试验中显示出了疗效，非常值得关注。同一天，美国重要人士却督促美国食品药品监督管理局紧急批准该药物。

 

一般来说，对于药物授权，美国食品药品监督管理局都需要实质性证据——证明药物安全性和有效性的大型、严格试验数据。但在突发公共疫情下，该机构可以放宽标准，将标准降至证明实验性药物带来的潜在的好处大于风险，比如美国研究瑞德西韦得出可缩短部分患者康复的时间。

 

 

由于瑞德西韦在疗效上还有待更多证明，美国FDA也对瑞德西韦的紧急授权做出了要求，只能用于治疗疑似或实验室确诊的成人和儿童新冠肺炎重症住院患者。

 

不过，尽管瑞德西韦在美国得到紧急授权，但关于该药物的疗效仍有巨大争议。美国宾夕法尼亚大学医学伦理学教授霍莉·林奇认为，瑞德西韦可能有效，疑似病例能被纳入药物的使用范围，这令人“感到惊讶”。

 

此外，该药物在中国的试验表现不如人意。据报道，4月29日晚，国际权威医学期刊《柳叶刀》发布的由中国团队进行的瑞德西韦临床试验结果显示，同标准疗法相比，未发现瑞德西韦联合标准疗法在统计学层面上有明显的临床效果。对于试验结果的巨大差异，中国团队的负责人介绍，研究终点不同导致了结果的差异，中国的研究设计更严格。

 

 

值得注意的是，尽管一直备受外界争议，但负责研发瑞德西韦的吉利德公司却早早开始了量产，似乎有信心证明药物有效。在4月29日获得的紧急授权时，该公司CEO表示，从1月份就开始加速生产瑞德西韦，从下周一开始，将会向医院陆续捐赠150万剂瑞德西韦。有美媒指出，这些数量的药物将帮助高达14万名的新冠患者。