奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗加强剂临床试验 

 

2022年7月4日，科兴控股生物技术有限公司（我国科兴）在香港正式启动奥密克戎 (Omicron) 变异株新冠病毒灭活疫苗临床试验，以评价健康成年人运用该疫苗作为加强免疫接种的安全性和免疫原性。该临床试验由香港大学临床试验中心医学研讨团队主导，与港怡医院合作进行。

此次临床试验计划招募300名18岁或以上已接种2或3剂灭活或mRNA新冠病毒疫苗的健康成年人。

香港大学李嘉诚医学院助理院长孔繁毅教授表示，Omicron病毒变异株席卷全球，疫苗接种对立变异病毒是有用的方法之一。希望经过此次Omicron株疫苗加强剂临床试验，有用推动疫苗的研制和运用。

我国科兴已于2021年12月初取得Omicron变异株样本，随后活跃推动各项研讨并确定了疫苗制备程序。基于动物模型的临床前研讨显现疫苗安全和有用。我国科兴Omicron株疫苗加强免疫临床试验计划于2022年4月12日取得香港大学及港怡医院研讨伦理委员会检查同意，并于4月14日取得香港药剂业及毒药管理局临床批准在香港展开针对Omicron株新冠病毒的加强免疫临床研讨。