全国最快新冠核酸检测仪器亮相创业大赛

从取样到出结果，新冠病毒核酸检测的最短时间是多少？上海驷格生物科技有限公司给出的答案是30分钟内。这家小企业研发的“微纳芯片变温核酸扩增分析仪”，在第十届中国创新创业大赛上海赛区选拔赛上引起了评委的兴趣。
本周，中国创新创业大赛选拔赛在沪举行，根据行业共设11个分赛点。全市658家科技型企业以线上线下(52.340, 0.54, 1.04%)路演的形式进行比拼，争夺187个参加全国行业总决赛的名额。
陈昌博士（左）和刘博博士展示“微纳芯片变温核酸扩增分析仪”。
参赛企业研发强度上升7.81%
上海市科技创业中心介绍，先于中国创新创业大赛选拔赛启动的2021“创·在上海”国际创新创业大赛共吸引了9879家企业在线报名，共有8291家企业成功通过提交，位居全国各赛区报名数量首位。成立年限在1—5年，且上年度总收入在1000万元以下的科技型中小企业共有3864家，占比达到46.6%。
今年大赛恢复了行业专题赛制，从专题赛报名情况来看，生物医药、人工智能、集成电路三大上海先导产业的参赛企业数量排名前三，企业总数占比达到91.5%。
据统计，8291家参赛企业2020年研发（r&d）经费投入共计1611969万元，参赛企业平均研发强度为29.88%，较2019年上升7.81%，科技型、创新型的结构特征愈加显著。参赛企业的技术创新与模式创新成果丰硕，拥有授权专利总计13434件，还拥有药品批文、医疗器械注册证、集成电路设计图等多种高技术创新成果。
从报名企业的领导团队来看，企业负责人整体学历较高，本科以上学历占比89.93%；创业者年龄结构成熟，90%以上的企业负责人年龄在30—49岁。
经过技术专家和投资专家评审，共有1537家企业获得创新资金立项支持。根据今年初修订的《上海市科技型中小企业技术创新资金计划管理办法》，创新资金分为a、b两档。a档给予不超过20万元/项的资助，b档给予不超过10万元/项的资助。
芯片技术“跨界”用于核酸检测
 “创·在上海”国际创新创业大赛上获得立项的企业中，有658家企业入围了中国创新创业大赛选拔赛。驷格生物就是其中一家，昨天在生物医药分赛点进行了路演。公司联合创始人、上海微技术工业研究院主任工程师刘博博士向评委展示了“微纳芯片变温核酸扩增分析仪”。这款仪器十分便携，装有pcr（聚合酶链式反应）芯片、温控芯片、高灵敏图像传感器等3种芯片。将新冠病毒检测试剂加入pcr芯片，5分钟内，仪器就能完成核酸扩增。
科研人员在操作“微纳芯片变温核酸扩增分析仪”。
据了解，荧光pcr法是一种灵敏度、特异性很高的病毒检测技术，但速度较慢，因为其扩增环节需要升降温40次左右，耗时1小时以上。这款检测仪器为什么这么快呢？刘博说，因为他们将半导体芯片技术“跨界”应用于核酸检测，芯片导热极快，让核酸扩增环节大幅提速。
将检测试剂滴到pcr芯片上
新冠肺炎疫情去年暴发后，上海微技术工研院副总工程师陈昌博士提出了将硅基芯片技术用于核酸检测的构想。他和刘博合作，对科研用的pcr芯片开展了热学仿真模拟设计、热学测试和pcr原理验证实验、低成本生产工艺开发等一系列工作。
去年5月，“微纳芯片变温核酸扩增分析仪”在市科委支持下入选了国家重点研发计划应急项目。“这个设备的特点是速度快，那么能不能比雅培的新冠快速检测产品更快？”科技部工作专班向上海研发团队提出了向国际领先冲击的要求。同月，陈昌和刘博创立驷格生物，走上了在岗创业之路。“工研院非常支持我们创业，让我们优先使用国内最先进的8英寸中试线，3个月里就迭代了5次芯片。”刘博告诉记者。
如今，公司第一代仪器产品已完成临床试验，经与国家药监局沟通，目前处于“医疗器械临床试验发补”阶段，正在上海多家三甲医院试用。国际市场上，这款产品已获得欧盟ce认证和美国食药监局（fda）颁发的销售许可，出口到东南亚国家。据介绍，它能将核酸全流程检测（从取样到出结果）缩短至30分钟内，适用于医院、机场等场所的快速检测。如果在我国获批上市，“微纳芯片变温核酸扩增分析仪”将成为国内最快的新冠病毒核酸检测设备。